合肥ISO13485认证 安徽省天康医疗用品有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-10 10:13
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安徽省天康医疗用品有限公司位于皖东明珠:天长市。系国内大型企业集团-安徽天康(集团)股份有限公司于1999年发起创立的下属公司,注册资金5188万元,专业从事一次性静脉留置针、安全自毁式注射器、自毁式注射器、输液器、输血器等产品研发和生产。现生产六大系列100多个品种的医疗耗材产品。公司占地300余亩,其中净化厂房面积达12000平方米。公司拥有国内一流品牌的注塑机50余台和与之配套的组装、包装等机械,并建立了具有国内先进水平的生化、物理实验室。以“坚持质量兴企,维护人类安危”为准则,牢固树立质量意识,不断加强质量管理,建立质量管理责任制,完善了质量管理体系。2002年,公司在行业内率先顺利通过了欧盟的CE产品认证和ISO13485国际质量体系认证,并于10年通过WHO——PQS认证,现美国FDA-510K产品认证正在申请中,获得了产品进入国际市场的“通行证,为企业发展增添了无穷的动力。产品广泛用于国内各级医院及疾控系统,出色的品质和售后服务带来良好的口碑。公司产品在满足国内市场的同时,还大量出口到欧洲、非洲、拉美等多个国家和地区。
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