合肥ISO13485认证 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司是体外诊断行业内一家集研发、生产、销售和医学检验服务为一体的国家级高新技术企业。

公司坚持“创新引领，研发驱动”的产品战略，先后组建了免疫诊断试剂开发平台、酶学生化平台，抗原和抗体开发平台、仪器开发平台、深圳特定蛋白分析仪研发平台及量值溯源平台等技术平台。

公司现有注册产品100余项，其中，满足临床前沿需求的生化特色项目20余项。此外，在注册产品30余项。已初步形成涵盖诊断试剂、分析仪器和POCT等多个领域的产品链格局，能够为临床诊断提供一系列整体诊断解决方案。

公司先后通过ISO13485:2016、GSP、ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHASA18001:2007等体系认证，并先后被评为或授予“国家高新技术企业”“安徽省科技型中小企业”“安徽省成长型中小企业”“合肥市科技小巨人企业”“合肥市专精特新中小企业”“合肥市优质中小企业”等荣誉称号。